三重大学では2013年度から厚生労働省医薬品等審査迅速化事業費補助金「革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業」の委託を受けて、ガイダンス作成のための検討委員会において、以下のがん免疫療法開発のガイダンスが作成されました。
- がん免疫療法開発のガイダンス2015 早期臨床試験の考え方[PDF:670KB]
- がん免疫療法開発のガイダンス2016 後期臨床試験の考え方[PDF:229KB]
- がん免疫療法開発のガイダンス2016 がん治療用ワクチン・アジュバント非臨床試験ガイダンス[PDF:281KB]
- がん免疫療法開発のガイダンス2016 がん免疫療法に用いる細胞製品の品質、非臨床試験の考え方[PDF:361KB]